神通医疗Numen^®可解脱栓塞弹簧圈获韩国MFDS注册批准

韩国，首尔——近日，微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）研发的Numen ^®解脱栓塞弹簧圈（以下简称“Numen^®”）和Numen FR^®解脱控制器（以下简称“Numen FR^®”）获得韩国主管当局Ministry of Food and Drug Safety（MFDS）的注册批准。

颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，在脑卒中里，仅次于急性缺血性卒中和高血压脑出血，排在第三位。在全球，50岁左右的成年人群中颅内动脉瘤患病率约为3.2%，亚洲人群的患病率在2.5%-3.0%。随着年龄的增长，30岁以后的患病率逐步升高，40-60为发病高峰年龄。动脉瘤破裂的几率随着时间推移而升高，一旦破裂，致死率与致残率极高，因此被称为颅内的“不定时炸弹”。

Numen^®解脱栓塞弹簧圈主要应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术，Numen FR^®解脱控制器与其配套使用，协助弹簧圈的解脱。Numen^®包含MicroFrame、MicroFill与MicroFinish三个不同形态与柔软度的产品系列，共177个规格为医生提供了多样化的选择；长度范围1-70cm，其中70cm是国际市场上最长的弹簧圈；直径范围1-24mm，其中1.5mm、2.5mm、3.5mm以及4.5mm等半号规格设计使医生选圈更精确。MicroFinish系列收尾圈包含市场上首个7mm、8mm 直径的收尾弹簧圈，特殊的形态与超柔软设计也使其集成篮、填充、收尾于一身，对于中小型、破裂动脉瘤的栓塞治疗更安全、有效。

此前，Numen^®与Numen FR^®已在国内和欧盟获批上市，并于智利成功完成首例海外植入，在临床应用中获得了医生及患者的高度评价。

取得韩国注册批准将推动Numen^®与Numen FR^®在亚洲市场留下新的足迹，同时也为公司在海外市场的后续发展提供了坚实的助力。神通医疗将在产品研发中投入更多资源，为国内外的医生和患者提供更多优质的、创新型神经介入解决方案。