Diveer^®颅内球囊扩张导管获得国家药品监督管理局批准上市

中国，上海——2022年1月21日，MicroPort NeuroTech Limited（ “微创脑科学™”）旗下微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”） 研发的Diveer^®颅内球囊扩张导管（以下简称“Diveer^®”）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批准。

颅内动脉粥样硬化性狭窄（intracranial atherosclerotic stenosis，ICAS）是导致缺血性卒中的重要原因之一，在亚裔人群中较为多见，且病发前少有警兆症状，易被忽视。在中国，颅内动脉粥样硬化引起的缺血性脑卒中的死亡率和致残率居高不下。

神经领域工作者一直在探索有效、安全的非急性期颅内动脉闭塞的治疗方法，目前的治疗手段有内科药物治疗，外科手术治疗，以及血管内介入治疗术。其中，血管内介入治疗可通过物理方法改变血管形态，有效果明显、术后创伤小且恢复快的优势。

神通医疗本次获批的Diveer^®颅内球囊扩张导管是一款快速交换式颅内专用球囊，适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，术中通过导丝将球囊输送至病变血管部位，充盈球囊以扩张管腔狭窄处，使颅内动脉的血流灌注得到改善。Diveer^®的超软头端可降低血管损伤风险；同时，导管的低推送阻力能够使其在迂曲血管和复杂病变中实现出色的到位性和推送性。

Diveer^®颅内球囊扩张导管的上市进一步拓宽了神通医疗脑动脉粥样硬化狭窄治疗产品线，为临床提供了更多的选择。未来，神通医疗将不断推动产品创新，持续完善出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中三大治疗领域的可及性真善美全医疗方案。