Neurohawk^® 颅内取栓支架上市前临床试验CAPTURE正式于《Frontiers in Neurology》刊发

中国，上海——2022年12月16日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）研发的Neurohawk^®颅内取栓支架（以下简称“Neurohawk^®支架”）上市前临床试验CAPTURE 《Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke with a Fully Radiopaque Retriever: A Randomized Controlled Trial》正式发表于神经介入权威杂志《Frontiers in Neurology》。

此次发表的Neurohawk^®支架的上市前临床试验CAPTURE是国内颅内取栓治疗领域展开的前瞻性、多中心、随机对照临床研究，由上海长海医院脑血管病中心刘建民教授牵头发起，联合常州市第一人民医院（主要研究者 彭亚教授）、福建省漳州市医院（主要研究者 陈文伙教授）、聊城市人民医院（主要研究者 王继跃教授）、济宁市第一人民医院（主要研究者 初建峰教授）、山西省心血管病医院（主要研究者 蒯东教授）、郑州大学第一附属医院（主要研究者 管生教授）、山东大学齐鲁医院（主要研究者 吴伟教授）、南京鼓楼医院（主要研究者 徐运教授）、青岛大学附属医院（主要研究者 张勇教授）、中山大学附属第五医院（主要研究者 周斌教授）、浙江省人民医院（主要研究者 耿昱教授）、唐都医院（主要研究者 赵振伟教授）、杭州市第一人民医院（主要研究者 殷聪国教授）、南阳市第二人民医院（主要研究者 李新满教授）、湖北省第三人民医院（主要研究者 彭小祥教授）、淄博市中心医院（主要研究者 翟乃池教授）、上海市东方医院（主要研究者 李刚教授）、南方医科大学南方医院（主要研究者 潘速跃教授）、南昌大学第二附属医院（主要研究者 祝新根教授）、丽水市中心医院（主要研究者 蔡学礼教授）等21家全国知名神经介入中心共同进行。

本次CAPTURE研究采用随机对照、非劣效设计，共随机入组239例患者，其中使用Neurohawk^®支架进行治疗的试验组115例、使用国际上临床应用最广泛成熟的产品治疗的对照组117例。CAPTURE研究主要有效性终点为取栓后血管再通率（mTICI≥2b），试验组为88.7%、对照组为90.6%。其他有效性终点包括一把再通率（mTICI≥2b），试验组为42.6%、对照组为37.6%；术后90天mRS≤2分的受试者比例，试验组为57.52%、对照组为58.77%。安全性终点包括，术后30小时症状性颅内出血，试验组为7.0%、对照组为13.2%；术后90天内全因死亡率，试验组为12.2%、对照组为17.1%，临床试验结果证实，主要终点试验组非劣于对照组，Neurohawk^®的安全性和有效性与一线产品疗效相当，达到国际先进水平。

颅内大血管闭塞是急性缺血性脑卒中的严重类型，可引起大面积脑梗死，后遗症严重且死亡率极高。Neurohawk^®是神通医疗上市的首款取栓支架，也是神通医疗在急性缺血性卒中治疗整体解决方案中首个获批产品。作为一款可回收的自膨式取栓支架，Neurohawk^®支架可用于颅内大血管闭塞开通的血管内机械取栓术，通过微导管沿血管输送至闭塞部位释放，将血栓嵌合在支架的网孔结构中同支架一起撤出体外，从而恢复血管通畅。

未来，微创脑科学™将继续稳步推进临床试验研究计划，在不断丰富的全球临床研究数据的支持下，持续丰富脑血管介入治疗产品线，为患者提供更多优质普惠的全医疗解决方案。