微创脑科学™发布2022年年度业绩

中国，上海——3月29日，微创脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“微创脑科学™”）宣布公司及其附属公司（以下简称 “本集团”或“公司”）截至2022年12月31日止12个月（以下简称“报告期”）业绩。此次是微创脑科学™于2022年7月15日在香港联交所主板上市后，发布的首份年度业绩报告。

2022年，微创脑科学™实现收入5.47亿人民币，较上年增长43.0%，经调整净溢利为1.31亿人民币，较上年增长38.9%。据弗若斯特沙利文统计，按2022年销售收入计算，本集团是中国神经介入医疗器械市场前五大参与者中唯一的中国公司，市场份额约为8%，较2020年提升近一倍，长年稳居国产品牌第一。

多措并举 商业化进程稳步推进

本集团已建立起一支具有专业医疗背景且经验丰富的治疗方案推广团队，销售渠道覆盖全国。2022年，公司产品新开拓约500家医院，累计在全国约2,600家医院获得临床应用，涵盖超过1,400家三级医院及所有中国国家卒中中心排名前100的医院。

与此同时，公司通过“神雕飞燕”计划、“百脑神通”神经介入青年医师培养专项基金等方式，发力开拓下沉市场。报告期内，“神雕飞燕”计划新开发逾250家基层医院，累计覆盖200余个低线城市及县城的约600家医院。此外，“百脑神通”神经介入青年医师培养专项基金共签约启动6家临床教育基地，资助10位青年医生进修学习，为约60位术者提供技术进修培训，助力优质医疗资源下沉。

在各省份陆续展开的弹簧圈集中带量采购项目中，公司的NUMEN^®可解脱栓塞弹簧圈（以下简称“NUMEN^®弹簧圈”）产品全线中标，并借此机会加强市场渗透。2022年，NUMEN^®弹簧圈的国内临床使用量较上年增长超过一倍。据弗若斯特沙利文统计，按2022年手术量计算，本集团的弹簧圈产品自2021年上市推广以来，市场份额迅速攀升至超过5%。

出海提速 国际业务逐步崛起

本集团的国际业务于报告期内取得突破性进展，实现海外收入约2,190万人民币，较上年增长3,492%。

在销售布局方面，本集团于2022年分别在美国、英国、荷兰及巴西成立四家海外子公司，并在欧洲、中东和非洲地区（合称“EMEA地区”）、北美洲、拉丁美洲及亚太地区设立区域销售总部。

在产品渗透方面，报告期内，本集团的NUMEN^®弹簧圈及NUMEN FR®弹簧圈解脱控制器相继于巴西和日本获批上市，U-track^®颅内支撑导管系统在巴西获批上市。此外，APOLLO™颅内动脉支架系统也于巴西完成首批销售，为海外业务增长增添新动力。

截至2022年末，公司产品累计在7个海外国家或地区实现商业化，包括韩国、美国、巴西、波兰、西班牙、葡萄牙及智利，涵盖近半数神经介入手术量排名全球前十的国家。在韩国，NUMEN^®弹簧圈已纳入国家医保报销目录，临床使用量持续提升，报告期内已完成逾千例手术。在美国，借助联营公司Rapid Medical的已有销售渠道，公司的NUMEN^®弹簧圈实现快速推广；同时，NUMEN^®弹簧圈可搭配Rapid Medical的自有产品Comaneci^®动脉瘤栓塞辅助支架共同使用，构建在弹簧圈栓塞手术领域的互补产品组合“Numenaneci”（NUMEN^®弹簧圈+Comaneci^®动脉瘤栓塞辅助支架），进一步增强公司协同发展能力。

研发驱动 产品组合全面完善

报告期内，本集团共有4款自研产品获得国家药监局批准，包括Diveer^®球囊导管、新一代NUMEN Silk^®三维电解脱弹簧圈、Neurohawk^®取栓支架及X-track^®颅内远端导管；Rebridge^®颅内全显影支架获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（以下简称“绿色通道”），成为本集团第4款绿色通道产品。截至本报告期末，公司合计拥有30款产品，包括在中国获得批准并商业化的10款治疗产品及3款通路产品，以及17款处于不同开发阶段的在研产品。

自成立以来，微创脑科学™始终坚持具有自主知识产权的研发和创新。2022年本集团新增授权专利共48项，包含9项海外专利，亦有262项申请中专利。截至报告期末，公司共拥有166项授权专利，包含37项海外专利。此外，公司还获评为“2022年度国家知识产权优势企业”。

品质为先 生产供应保驾护航

本集团坚持以产品质量为核心价值，连续六年获得上海医械生产质量信用A级认定。截至本公告日，公司已获得MDSAP五国质量体系认证，标志着同时符合ISO13485:2016标准以及美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国国家机构认可，有效降低产品进入海外市场的审核成本。

为保证生产及供应链稳定，本集团位于上海张江的生产设施于2022年正式投产，设计年产能由11万件产品提升至18万件产品，预计将于2025年进一步提升至35万件产品，可满足未来5年发展需求。2022年，本集团完成70余项供应链改善及升级项目，原材料国产化率已达到90%以上，进一步加快原材料国产化布局。

微创脑科学™执行董事兼总裁谢志永先生表示：“微创脑科学™自成立以来，始终致力于为脑卒中患者提供可及性真善美全的解决方案。过去一年，在面临诸多外部挑战的背景下，公司业务在海内外市场均取得突破，实现各项业绩快速增长。未来，公司将继续践行‘全球一体化视野，可持续高质量发展，拓展脑科学边界’，致力于建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。”