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微创®神通Numen弹簧圈栓塞系统国内获批上市

发布时间: 2020-9-28 16:37:46浏览次数:作者:微创神通科技

中国,上海——近日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Numen弹簧圈栓塞系统和NumenFR弹簧圈解脱控制器先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于脑动脉瘤栓塞治疗手术。


近年来,我国脑动脉瘤患者正逐年增加。有统计数据显示,在我国,平均每100个人中约有3人伴有脑动脉瘤。由于脑动脉瘤的体积一般很小,好发于组成脑底动脉环的动脉上,因此在破裂之前很少引起症状;然而脑动脉瘤一旦破裂出血,病死率和致残率却很高,堪称“人体内的不定时炸弹”。


脑动脉瘤的治疗手段有开颅动脉瘤夹闭术和神经介入血管内动脉瘤栓塞术,传统的开颅脑动脉瘤夹闭术需要打开颅骨,存在创伤大、出血多、疗程长、愈后并发症多等不足,而神经介入血管内动脉瘤栓塞术则可以通过微创伤入路,向动脉瘤内填塞微型弹簧圈等栓塞物,堵住动脉瘤,避免开颅手术的风险。


微创®神通此次获批上市的Numen弹簧圈栓塞系统包含不同长度的型号规格,医生可针对不同患者的病情,选择合适的弹簧圈,NumenFR弹簧圈解脱控制器则可用于建立弹簧圈所需要的回路并提供解脱电流。


Numen弹簧圈栓塞系统和NumenFR弹簧圈解脱控制器获批上市,意味着微创®神通的神经介入产品线得到了进一步完善。微创®神通总裁谢志永表示:“在颅内动脉瘤治疗领域,弹簧圈栓塞疗法是非常重要的治疗方案,此次Numen弹簧圈栓塞系统获批上市,标志着微创®神通向着成为‘脑卒中全解方案提供者’的目标更近一步,将在未来造福更多患者。”

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