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微创脑科学™发布2022年中期业绩

发布时间: 2022-08-27 18:00:00

中国,上海——2022年8月27日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”) 于2022年8月26日发布公司及其附属公司(以下简称 “公司”)截至2022年6月30日止6个月(以下简称“报告期”)业绩。此次是微创脑科学™于2022年7月15日在香港联交所主板成功上市后首次发布业绩报告。

 

报告期内,微创脑科学™实现营业收入约2.06亿元,较上年同期增长22.9%,其中国际(非中国)业务首次实现营业收入约1,180万元人民币。收入增长主要得益于NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈(“NUMEN®”)于美国、韩国及欧洲地区实现商业化,及近年获批的创新产品包括NUMEN®、Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(“Bridge®”)和U-track®颅内支撑导管系统(“U-track®”)临床使用量快速增长,以及市场领先产品包括Tubridge®血流导向密网支架(“Tubridge®”)与Asahi®系列神经血管导丝销售量稳步提升。2022年上半年,疫情封控对公司生产和物流均造成冲击。面对挑战,微创脑科学™积极采取措施保障生产经营,聚焦创新能力与经营效率提升,同时加快全球战略布局,最大程度消减了疫情的不利影响。

 

全球战略布局撬动业务迅猛发展

 

报告期内,微创脑科学™在国际业务上取得了突破性进展,业务已成功进入多个神经介入手术量排名前十的国家和地区,包括美国、日本、韩国、巴西及欧洲地区。

 

在市场准入方面,微创脑科学™自主研发的NUMEN®及Numen FR®(“Numen FR®”)相继在巴西和日本获批上市,这是该两款产品继2021年获得欧盟CE认证、韩国食品医药品安全部批准及美国FDA批准后,进入的两大重要市场。NUMEN®自进入韩国国家医保报销目录并完成首例商业植入手术后,市场需求持续提升。APOLLO™颅内动脉支架系统(“APOLLO™”)于巴西完成首批销售,也为海外业务增添新动力。

 

此外,微创脑科学™也通过与领先的国际公司深入合作,进一步丰富产品组合及拓宽治疗方案推广网络,打造国际化创新平台。在美国市场,公司借助联营公司Rapid Medical的成熟渠道资源,推动NUMEN®快速实现销售,该产品凭借优异的柔顺度和支撑力,获得临床医生的高度认可。NUMEN®可搭配Rapid Medical旗下已获FDA突破性医疗器械认证的Comaneci®动脉瘤栓塞辅助支架(“Comaneci®”)共同使用,进一步提高双方在弹簧圈栓塞手术领域的产品竞争力。未来,微创脑科学™与Rapid Medical将充分利用在销售渠道、产品布局等方面的互补优势,推动创新型神经介入产品组合在全球市场的应用。

 

同时,微创脑科学™已在欧洲、中东和非洲地区(合称EMEA地区)、北美洲、南美洲及亚太地区设立区域销售总部,分别由拥有丰富神经介入器械销售经验的团队负责人带领,深入了解当地市场及销售渠道资源,快速扩大全球销售网络。

 

多元化产品组合推动国内商业落地

 

在国内市场,微创脑科学™凭借多元化的商业化产品组合,不断加强商业竞争优势,进一步夯实国产品牌市场领先地位。

 

自首款产品2004年获批上市起,公司已建立丰富的神经介入产品组合,合计共有30款产品,包括在中国获得批准并商业化的10款治疗产品及3款通路产品,以及17款处于不同开发阶段的在研产品。

 

报告期内,公司产品的市场覆盖率进一步提高,新增进入超过250家医院,累计覆盖全国约2400家医院。其中,NUMEN®新增进入130家医院,累计覆盖超过430家医院;Bridge®新增进入161家医院,累计覆盖超过380家医院。

 

针对基层市场,微创脑科学™积极助力国家基层卒中中心建设,通过“神雕飞燕”计划,为三四线城市及县级医院的医生和患者推广神经介入知识、举办神经介入手术培训、提供术后咨询和常规指导,全方位助力优质医疗资源的普及和下沉。报告期内,公司新增进入30多个三四线城市及县城,实现覆盖约130个地区。

 

报告期内,微创脑科学™出血性脑卒中产品实现销售收入约1.18亿元人民币,较上年同期增长21.3%,主要得益于NUMEN®海内外销售收入增加及Tubridge®密网支架临床使用量提升。同期,脑动脉粥样硬化狭窄产品实现销售收入约4,768万元,较上年同期增长3.1%,主要得益于Bridge®销量同比显著提升。此外,随着Neurohawk®颅内取栓支架与X-track™颅内远端导管获批上市,急性缺血性脑卒中产品首次实现销售收入约44万元。通路产品于报告期内实现销售收入3,956万元,较上年同期增长64.0%,这得益于Asahi®导丝销售增长及新产品U-track®支撑导管的贡献。

 

持续创新助力企业成熟

 

微创脑科学™始终坚持以解决临床需求为目的,持续投入产品创新。经过多年累积,公司已掌握神经介入医疗器械研发制造领域,包括编织及缠绕技术、支架成型及加工技术、球囊技术及导管技术等在内的核心设计及制造技术平台。与此同时,公司也建立了一支在该等领域具备重要技术专长的核心研发团队,他们能够通过成熟的医工结合体系,积极倾听医生和患者的临床需求,深度挖掘临床痛点,定期对研发中心的技术进行评估,以确保产品可以满足临床需求。

 

同时,微创脑科学™坚持具有自主知识产权的研发和创新。截至报告期末,公司拥有137项授权专利,包含30项海外专利,报告期内新增授权专利14项,包含2项海外专利。此外,公司有180项申请中专利。

 

凭借创新能力、质量管理等方面的综合运营管理能力和绩效结果,微创脑科学™荣获2021年上海市质量管理奖组织奖中的最高等级——标杆示范级。此外,公司已获得医疗器械质量管理体系ISO13485认证,以及欧盟、巴西、阿根廷及韩国的质量体系认证,充分展现了微创脑科学™的创新能力及成熟的企业管理。

 

微创脑科学™总裁谢志永先生表示:“2022年上半年,上海因疫情严格封控,使得公司在供应链、研发进度、市场推广等多方面均面临挑战,为了确保临床手术正常开展、产品研发生产交付工作有序进行,在董事会及管理层的推动和领导下,研发、采购、生产、销售等各个职能通力合作,有计划地推动复工复产,形成了疫情防控应急预案,确保公司在面对不确定外部环境时仍能经营有序、业务稳定。”

 

 



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